疫情帶來的醫療器械市場需求不僅是業績提升，也給企業帶來可持續的動力，醫療器械類公司在今年也通過積極投入研發，加速了產品的迭代速度，優質的產品走上了國際舞臺，為中國醫療器械企業樹立了國際品牌。
日前，國家藥品監督管理局發布公告，對28類醫療器械的《醫療器械分類目錄》內容進行調整。其中，15類醫療器械管理類別有所調整，13類醫療器械目錄內容有所調整。
根據公告，15類管理類別調整的醫療器械中，內窺鏡手術用有源設備、泌尿X射線機等7類醫療器械管理類別從第三類調整為第二類;眼球突出計、口腔成像輔助器具等8類醫療器械管理類別從第二類調整為第一類。電動吻合器、霧化面罩等13類醫療器械目錄中的產品描述、預期用途、品名舉例等內容有調整。
自公告發布之日起，藥監部門按照調整后的類別受理醫療器械注冊和備案申請。對于已受理尚未完成注冊審批(包括首次注冊和延續注冊)的醫療器械，藥監部門繼續按照原受理類別審評審批，準予注冊的，核發醫療器械注冊證，并在注冊證備注欄注明調整后的產品管理類別。
公告明確，對于已注冊的醫療器械，其管理類別由第三類調整為第二類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效。如需延續的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，按照改變后的類別向相應藥監部門申請延續注冊，準予延續注冊的，按照調整后的產品管理類別核發醫療器械注冊證。對于已注冊的醫療器械，其管理類別由第二類調整為第一類的，醫療器械注冊證在有效期內繼續有效。注冊證到期前，注冊人可向相應藥監部門申請產品備案。
在醫療器械行業整體繁榮的背景下，資本市場也成為創新型公司成長的重要助力。2020-2026年中國微創手術醫療器材行業分析報告-行業規?，F狀與發展潛力評估數據顯示，截至2020年12月24日，今年已有19家醫療器械上市公司發布增發方案，另有15家公司IPO成功，超過2019年的12家，其中科創板成為醫療器械公司IPO的聚集地，有10家公司通過科創板成功上市。
2020年科創板上市的醫療器械上市公司中，5家是體外診斷行業，5家是高值耗材行業，均屬于高端醫療器械領域。深圳中金華創基金董事長龔濤對《證券日報》記者表示，從過往科創板上市的醫療器械公司來看，還未有一家從事低值耗材領域，可見科創板大力扶持中高端醫療器械公司，這也進一步刺激了風險投資等對中高端醫療器械公司的投入，帶動了行業的創新熱情。
隨著今年醫療器械開始全國集中采購，會給研發能力弱的醫療器械和低值耗材公司帶來影響，因此具有研發創新能力，填補國產化缺口的創新型醫療器械公司，會得到市場的廣泛關注，也為這類公司帶來了更高的估值空間。
未來會有更多具有強研發實力的醫療器械公司尋求上市，一些傳統的醫療器械公司也會分拆具有潛力的創新型公司獨立上市。更多新鮮血液的注入，會使未來幾年的醫療器械行業加速洗牌。
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